事項(xiàng):

 

    6 月13 日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2022 年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》以及《2022 年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南(征求意見稿)》《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見稿)》《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則(征求意見稿)》。

 

    平安觀點(diǎn): 

 

    兒童藥概念股和罕見病藥物申報(bào)條件放寬,啟動(dòng)時(shí)間略微提前:此次調(diào)整方案納入了2017 年1 月1 日-2022 年6 月30 日獲批上市的藥物,并明確提出鼓勵(lì)納入新冠診療方案相關(guān)藥品、兒童藥和罕見病藥物,同時(shí)進(jìn)一步放寬了兒童藥和罕見病藥物的申報(bào)條件,僅需在2022 年6 月30 日之前獲批,并未限制起始年限,有望提高兒童藥和罕見病藥物的可及性,利好相關(guān)藥物放量。此外,根據(jù)方案,2022 年的談判準(zhǔn)備工作已從5 月份開始,并將于11 月公布結(jié)果,相較去年整體提前1 個(gè)月。 

 

    首次公布談判藥品續(xù)約規(guī)則,降價(jià)幅度與占用醫(yī)�；�金規(guī)模掛鉤:本次醫(yī)保局還公布了談判藥品龍頭股續(xù)約規(guī)則,談判藥品協(xié)議到期后,有納入常規(guī)目錄、簡易續(xù)約和重新談判三種處理方式:1)常規(guī)目錄。非獨(dú)家藥物、2018 年納入目錄且連續(xù)兩個(gè)周期均未調(diào)價(jià)的獨(dú)家藥品將被納入常規(guī)目錄管理;2)簡易續(xù)約。將于2022 年底到期,并且協(xié)議期實(shí)際支出未超過預(yù)估值200%,同時(shí)預(yù)算增幅合理的藥物,可以通過簡易續(xù)約2 年,其續(xù)約的價(jià)格調(diào)整幅度將以醫(yī)�；�金實(shí)際支出/基金預(yù)估值的比值A(chǔ) 為基準(zhǔn)確定;3)重新談判。對于不符合納入常規(guī)目錄管理及簡易續(xù)約條件的獨(dú)家藥品,企業(yè)需要進(jìn)行申報(bào),并由專家會(huì)決定是否納入談判范圍進(jìn)行重新談判,意味著有可能被踢出醫(yī)保或者需要提出更大的降價(jià)幅度。我們認(rèn)為,規(guī)則的進(jìn)一步明確有望緩解市場對于藥物持續(xù)降價(jià)的悲觀預(yù)期。從公布的規(guī)則來看,醫(yī)保將重點(diǎn)針對大品種或者“濫用”品種進(jìn)行降價(jià),進(jìn)一步收緊醫(yī)�？刭M(fèi)的天花板。 

 

    非獨(dú)家、新納入醫(yī)保的品種將采取競價(jià)方式:對于非獨(dú)家并且新納入醫(yī)保品種,醫(yī)保專家將先測算出醫(yī)保意愿支付價(jià)作為門檻,若后續(xù)的企業(yè)報(bào)價(jià)均高于門檻價(jià)格,則該通用名藥物均不納入醫(yī)保;若要有1 家企業(yè)報(bào)價(jià)低于門檻價(jià),則該通用名納入到醫(yī)保目錄,而報(bào)價(jià)最低的價(jià)格則作為該品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)部分則自費(fèi)。我們認(rèn)為,該規(guī)則基本杜絕了高價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保后占用巨額醫(yī)�；�金的現(xiàn)象,同時(shí)滿足了多層次的醫(yī)療需求。 

 

    投資建議:我們認(rèn)為,此次調(diào)整方案有望進(jìn)一步加速兒童藥和罕見病藥物的開發(fā),推動(dòng)行業(yè)龍頭股快速發(fā)展,利好相關(guān)企業(yè)發(fā)展。此外,續(xù)約規(guī)則的公布有望進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)價(jià)格體系,將資源更多地向臨床需求品種和獨(dú)家品種傾斜,緩解市場對于創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后的降價(jià)悲觀預(yù)期,建議關(guān)注已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,同時(shí)產(chǎn)品劍指未滿足臨床需求,并具有差異化優(yōu)勢的企業(yè),包括榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、康方生物、康寧杰瑞等。 

 

    風(fēng)險(xiǎn)提示:1)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn):可能會(huì)有更多競品上市加劇價(jià)格競爭;2)政策風(fēng)險(xiǎn)龍頭股:行業(yè)監(jiān)管政策存在變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);3)醫(yī)保談判后放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn):降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后有可能產(chǎn)品放量不及預(yù)期導(dǎo)致銷售額大幅下降。

 

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